CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-34:12:2012 Edition

Préface

Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-34, Appareils électromédicaux- Partie 2-34 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-34 (troisième édition, 2011-05) qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition précédente publiée en 2002 et qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-34 (norme CEI 60601-2-34:2000 adoptée ; remplacée par la version bilingue en 2005). Elle fait partie d’une série de normes publiées par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie.

Domaine d’application

Remplacement:

La présente norme particulière s’applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE DIRECTEMENT définis en 201.3.63, désignés ci-après APPAREILS EM.

La présente norme particulière ne s’applique pas aux tubes et aiguilles de cathéter, aux connecteurs Luer, et aux prises et panneaux de prises de connexion au DOME.

La présente norme particulière ne s’applique pas non plus aux APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE INDIRECTEMENT.