CAN/CSA-Z15001:F12 (C2017):2012 Edition

Préface

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z15001, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire – Compatibilité avec l'oxygène. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 15001 (deuxième édition, 2010-06-01), qui porte le même titre.

Domaine d'application

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à la compatibilité de l'oxygène des matériaux, des composants et des appareils pour les applications anesthésiques et respiratoires qui peuvent entrer en contact avec l'oxygène en condition normale ou en condition de premier défaut à des pressions de gaz supérieures à 50 kPa.

De plus, la présente Norme internationale donne des lignes directrices générales pour la sélection des matériaux et des composants fondées sur des données disponibles sur leur compatibilité d'oxygène, et pour effectuer une analyse de risque, y compris l'adressage de la toxicité des produits de la combustion et/ou de la décomposition.

Les aspects de la compatibilité qui sont abordés dans la présente Norme internationale incluent la propreté, la résistance à l'inflammation et la toxicité des produits de combustion et/ou de décomposition lors de la conception, de la fabrication, de la maintenance et des étapes d'élimination.

La présente Norme internationale ne s'applique pas à la biocompatibilité.

La présente Norme internationale est applicable aux équipements anesthésiques et respiratoires qui entrent dans le champ d'application de l'ISO/TC 121, par exemple les systèmes de distribution de gaz médicaux, les détendeurs, les prises murales, les gaines techniques pour usage médical, les flexibles haute pression, les débitmètres, les systèmes d'anesthésie et les ventilateurs pulmonaires.