DIN EN 868-3:2017 Edition
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Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) – Anforderungen und Prüfverfahren
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2017-05 | 22 |
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 8684) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 8685), die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.Dieser Teil der EN 868 enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte nach diesem Teil von EN 868 sind, und ergänzt oder modifiziert jedoch nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen.Die besonderen Anforderungen in 4.2 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen – aber nicht mit allen Anforderungen – der EN ISO 11607-1 nachzuweisen.*Inhaltsverzeichnis