DIN EN 868-5:2019 Edition

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Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie – Anforderungen und Prüfverfahren

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2019-03	23

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Categories: 11.080.30 - Sterilized packaging, DIN

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Description

Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien, die entweder EN 868 Teil 2, -3, -6, -7, -9 oder -10 entsprechen und aus Kunststoff Verbundfolie nach Abschnitt 4 hergestellt werden, und dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.Dieser Teil der EN 868 enthält lediglich Leistungsanforderungen und Prüfverfahren, die spezifisch für die Produkte nach diesem Teil von EN 868 sind, und ergänzt oder modifiziert jedoch nicht die in EN ISO 11607-1 festgelegten allgemeinen Anforderungen.Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.5 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen – aber nicht mit allen Anforderungen – der EN ISO 11607-1 nachzuweisen.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2019-03
Pages Count	23
Language	Germany
Descriptors	Abmessung, Anforderung, Anwendung, Arbeitsablauf, Beutel, Beutelfolie, Einmalartikel, Güter, heißsiegelbarer Stoff, Heißsiegeln, Herstellung, Hygiene, Kennzeichnung, Klarsichtsterilisierverpackung, Klarsichtverpackung, Kunststoff, Kunststoffbeutel, Kunststofffolie, Lagerung, Medizin, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Medizintechnik, Papier, Papierbeutel, porös, poröser Stoff, Produkt, Prüfung, Prüfverfahren, Qualitätsprüfung, Reißversuch, Schlauch, Schlauchverpackung, Sicherheit, Sicherheitsanforderung, Siegel, Sterilgut, Sterilisation, Sterilisationspapier, Sterilisator, Sterilisierung, Toleranz, Transportverpackung, Validierung, Verbundfolie, Verpackung, Verpackungsmaterial, Verpackungsprüfung, Versiegelung, Versiegelverfahren, Wegwerfartikel
File Size	1.7 MB
ICS Codes	11.080.30 - Sterilized packaging

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