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DIN EN ISO 15882:2008 Edition

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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Chemische Indikatoren – Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen

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DIN 2008-12 40
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Dieses Dokument enthält einen Leitfaden für die Auswahl und Verwendung chemischer Indikatoren und die Interpretation ihrer Ergebnisse, die bei der Festlegung des Verfahrens, bei der Validierung sowie bei der Routineüberwachung und Gesamtkontrolle von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Dieses Dokument gilt für Indikatoren, die die Einwirkung von Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Stoffänderung aufweisen und die zur Überwachung verwendet werden, ob eine oder mehrere, der für ein Sterilisationsverfahren geforderten Variablen erreicht wurden. Diese chemischen Indikatoren sind in ihrer Wirkung nicht an das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lebenden Organismus gebunden. Dieses Dokument berücksichtigt nicht Indikatoren zum Einsatz bei Verfahren, die auf der Entfernung von Mikroorganismen auf physikalische Weise beruhen, z. B. Filtration. Dieses Dokument gilt nicht für Indikatoren für kombinierte Verfahren, zum Beispiel für Reinigungs-/Desinfektionsgeräte oder CIP (Reinigung am Platz) und SIP (Sterilisation am Platz).*Inhaltsverzeichnis

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