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ISO 23118:2021

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Analyses de diagnostic moléculaire in vitro — Spécifications relatives aux processus pré analytiques pour l’analyse du métabolome dans l’urine et le sang veineux (sérum et plasma)

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Le présent document spécifie les exigences et donne des recommandations concernant la manipulation, la documentation et le traitement de l’urine et du sang veineux (plasma et sérum) destinés à l’analyse métabolomique lors du processus préanalytique. Le présent document est applicable aux analyses métabolomiques et peut être utilisé par les laboratoires biomédicaux, les clients de laboratoires, les développeurs et fabricants de diagnostics in vitro, les organismes et sociétés de recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires.

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