{"id":512223,"date":"2024-11-05T14:17:38","date_gmt":"2024-11-05T14:17:38","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-60601-2-4714-r2018\/"},"modified":"2024-11-05T14:17:38","modified_gmt":"2024-11-05T14:17:38","slug":"can-csa-c22-2-no-60601-2-4714-r2018","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-60601-2-4714-r2018\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 60601-2-47:14 (R2018)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-47, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-47 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des syst\u00e8mes d\u2019\u00e9lectrocardiographie ambulatoires. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme CEI (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-47 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2012-02), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2003 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-47 (norme CEI 60601-2-47:2001 adopt\u00e9e ; remplac\u00e9e par la version bilingue en 2006). Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA lesquelles constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie. Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00abCAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-47\u00bb.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la norme CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

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201.1 Domaine d\u2019application, objet et normes connexes<\/strong><\/p>\n

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L\u2019article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale1 s\u2019applique, avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

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201.1.1 Domaine d\u2019application<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme Internationale s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des SYSTEMES DELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRES, d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s sous le terme d\u2019appareils EM.<\/p>\n

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Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 s\u2019appliquer uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe devra alors le pr\u00e9ciser. Dans le cas contraire, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.<\/p>\n

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Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre de la pr\u00e9sente norme ne sont pas couverts par les exigences sp\u00e9cifiques de la pr\u00e9sente norme, except\u00e9 au 7.2.13 et au 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

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NOTE Voir \u00e9galement le paragraphe 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

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Les syst\u00e8mes des types suivants rel\u00e8vent du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme:<\/p>\n

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a) syst\u00e8mes qui assurent un enregistrement en continu et une analyse en continu de l\u2019ECG permettant une nouvelle analyse globale donnant des r\u00e9sultats essentiellement similaires. Les syst\u00e8mes peuvent d\u2019abord enregistrer et m\u00e9moriser l\u2019ECG, puis l\u2019analyser ult\u00e9rieurement sur une unit\u00e9 distincte, ou ils peuvent enregistrer et analyser l\u2019ECG simultan\u00e9ment. Le type de support de stockage utilis\u00e9 ne rel\u00e8ve pas de la pr\u00e9sente norme;<\/p>\n

<\/p>\n

b) syst\u00e8mes qui assurent une analyse en continu et seulement un enregistrement partiel ou limit\u00e9 ne permettant pas de nouvelle analyse globale de l\u2019ECG.<\/p>\n

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Les aspects de s\u00e9curit\u00e9 de la pr\u00e9sente norme s\u2019appliquent \u00e0 tous les types de syst\u00e8mes appartenant \u00e0 lune des cat\u00e9gories mentionn\u00e9es ci-dessus.<\/p>\n

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Si le SYSTEME DELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRE offre une analyse automatique de l\u2019ECG, des exigences minimales de performances s\u2019appliquent pour les fonctions de mesurage et d\u2019analyse. Les APPAREILS EM couverts par les normes CEI 60601-2-25 et CEI 60601-2-27 sont exclus du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme.<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente norme ne s\u2019applique pas aux syst\u00e8mes qui n\u2019enregistrent pas et n\u2019analysent pas l\u2019ECG en continu (par exemple, Enregistreurs d\u2019\u00e9v\u00e9nements intermittents).<\/p>\n

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201.1.2 Objet<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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L\u2019objet de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re est d\u2019\u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES pour les SYSTEMES DELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRES.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-47 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des syst\u00e8mes d\u2019\u00e9lectrocardiographie ambulatoires<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2014-03-01<\/td>\n163<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":512235,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[143,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-512223","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-55","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/512223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/512235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=512223"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=512223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}