{"id":512238,"date":"2024-11-05T14:17:43","date_gmt":"2024-11-05T14:17:43","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-60601-2-511-r2021\/"},"modified":"2024-11-05T14:17:43","modified_gmt":"2024-11-05T14:17:43","slug":"can-csa-c22-2-no-60601-2-511-r2021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-60601-2-511-r2021\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 60601-2-5:11 (R2021)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face <\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-5, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-5 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils \u00e0 ultrasons pour physioth\u00e9rapie. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-5 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2009-07), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition pr\u00e9c\u00e9dente publi\u00e9e en 2002 sous la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-5 (norme CEI 60601-2-5:2000 adopt\u00e9e).<\/p>\n

Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie. Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la norme CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba60601-1:08, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e0 la S\u00c9CURIT\u00c9 DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS \u00c0 ULTRASONS POUR PHYSIOTH\u00c9RAPIE d\u00e9finis en 201.3.216, d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s sous le terme APPAREILS EM.<\/p>\n

La pr\u00e9sente norme ne traite que des APPAREILS \u00c0 ULTRASONS POUR PHYSIOTH\u00c9RAPIE employant un seul transducteur circulaire plan, non focalis\u00e9, par TRANSDUCTEUR, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires \u00e0 la face du TRANSDUCTEUR.<\/p>\n

La pr\u00e9sente norme peut \u00e9galement \u00eatre appliqu\u00e9e aux APPAREILS \u00c0 ULTRASONS POUR PHYSIOTH\u00c9RAPIE utilis\u00e9s pour l\u2019att\u00e9nuation d\u2019une maladie, la compensation ou l\u2019att\u00e9nuation d\u2019une blessure ou d\u2019une incapacit\u00e9.<\/p>\n

Tout APPAREIL combin\u00e9 (par exemple un APPAREIL \u00e9quip\u00e9 d\u2019une fonction additionnelle ou d\u2019une PARTIE APPLIQU\u00c9E pour la stimulation \u00e9lectrique) doit aussi \u00eatre conforme \u00e0 toute norme particuli\u00e8re sp\u00e9cifiant les exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour la fonction suppl\u00e9mentaire.<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYST\u00c8MES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si cela n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux APPAREILS EM et aux SYST\u00c8MES EM, selon le cas.<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYST\u00c8MES EM dans le cadre du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente norme, \u00e0 l\u2019exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

Note 1: Voir aussi 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

La pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re ne s\u2019applique pas: <\/p>\n