{"id":517105,"date":"2024-11-05T14:44:04","date_gmt":"2024-11-05T14:44:04","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-z900-2-1-f17\/"},"modified":"2024-11-05T14:44:04","modified_gmt":"2024-11-05T14:44:04","slug":"can-csa-z900-2-1-f17","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-z900-2-1-f17\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-Z900.2.1-F17"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-Z900.2.1, Tissus destin\u00e9s \u00e0 la reproduction assist\u00e9e. Cette \u00e9dition remplace les \u00e9ditions pr\u00e9c\u00e9dentes, publi\u00e9es en 2012 et 2003.\u00a0<\/p>\n

La premi\u00e8re \u00e9dition de cette norme \u00e9tait directement li\u00e9e \u00e0 CAN\/CSA-Z900.1, en ce sens qu\u2019elle ne traitait que des exigences propres aux tissus destin\u00e9s \u00e0 la reproduction, toutes les autres exigences y faisant l\u2019objet d\u2019un renvoi \u00e0 CAN\/CSA-Z900.1. La deuxi\u00e8me \u00e9dition \u00e9tait un document autonome dans lequel le contenu pertinent de la CAN\/CSA-Z900.1 a \u00e9t\u00e9 incorpor\u00e9, et adapt\u00e9 au besoin pour \u00eatre appliqu\u00e9 aux tissus destin\u00e9s \u00e0 la reproduction.\u00a0<\/p>\n

Cette troisi\u00e8me \u00e9dition de la norme comprend une nouvelle annexe portant sur le remboursement des d\u00e9penses. Elle est \u00e9galement le r\u00e9sultat d\u2019un bon nombre de mises \u00e0 jour en ce qui a trait \u00e0 l\u2019\u00e9valuation et aux essais auxquels doivent se soumettre les donneurs anonymes (articles 13.2 et 17.2), et aux ant\u00e9c\u00e9dents g\u00e9n\u00e9tiques et aux essais (articles 13.7 et 14).\u00a0<\/p>\n

Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes relatives aux syst\u00e8mes de gestion et aff\u00e9rentes \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des cellules, des tissus et des organes destin\u00e9s \u00e0 la transplantation et \u00e0 la procr\u00e9ation assist\u00e9e. Elle a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e \u00e0 partir des travaux mis de l\u2019avant par le Groupe d\u2019experts de Sant\u00e9 Canada sur la s\u00e9curit\u00e9 des organes et des tissus destin\u00e9s \u00e0 la transplantation.\u00a0<\/p>\n

Cette norme constitue un document \u00e9volutif, et bien qu\u2019elle vise \u00e0 refl\u00e9ter l\u2019\u00e9tat actuel de la connaissance scientifique, elle n\u2019\u00e9limine pas la n\u00e9cessit\u00e9, pour ceux qui l\u2019utilisent, de se tenir au fait des avanc\u00e9es les plus r\u00e9centes.\u00a0<\/p>\n

Le Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier de Sant\u00e9 Canada.\u00a0<\/p>\n

Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

1.1
Cette norme aborde les questions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des tissus utilis\u00e9s aux fins de procr\u00e9ation assist\u00e9e avec l\u2019intervention d\u2019un tiers. Elle couvre les exigences en mati\u00e8re de syst\u00e8me de qualit\u00e9 et les aspects touchant la s\u00e9curit\u00e9 des donneurs et receveurs potentiels et r\u00e9els, des enfants con\u00e7us au moyen de la procr\u00e9ation assist\u00e9e, du personnel et d\u2019autres personnes qui pourraient \u00eatre expos\u00e9es \u00e0 des transplantations de tissus reproductifs ou qui pourraient \u00eatre affect\u00e9es par celles-ci. Con\u00e7ue pour tenir lieu de point de r\u00e9f\u00e9rence, cette norme pr\u00e9sente des exigences minimales de v\u00e9rification en ce qui a trait \u00e0 l\u2019application de saines pratiques dans les domaines suivants : traitement, \u00e9valuation, tenue de dossiers, d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables, distribution, importation ou exportation et rappel des tissus destin\u00e9s \u00e0 la procr\u00e9ation assist\u00e9e. L\u2019annexe A de la pr\u00e9sente norme vise \u00e0 fournir une orientation en ce qui concerne les remboursements de frais encourus.\u00a0<\/p>\n

1.2
Cette norme vise les \u00e9tablissements et les personnes participant aux activit\u00e9s suivantes relatives aux tissus destin\u00e9s \u00e0 la procr\u00e9ation assist\u00e9e :\u00a0<\/p>\n

a) le traitement;\u00a0
b) l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et de la qualit\u00e9 des tissus destin\u00e9s \u00e0 la reproduction, avant l\u2019usage;\u00a0
c) les \u00e9tablissements cliniques de procr\u00e9ation assist\u00e9e;\u00a0
d) la tenue de dossiers;\u00a0
e) la distribution;\u00a0
f) l\u2019importation ou l\u2019exportation;\u00a0
g) la d\u00e9claration des manquements, des accidents et des effets ind\u00e9sirables; et\u00a0
h) les plaintes et les rappels.\u00a0<\/p>\n

L\u2019annexe A concerne les \u00e9tablissements et les personnes qui remboursent les frais encourus.\u00a0<\/p>\n

1.3
Con\u00e7ue pour tenir lieu de point de r\u00e9f\u00e9rence, cette norme pr\u00e9sente des exigences minimales de v\u00e9rification en ce qui a trait \u00e0 l\u2019application de saines pratiques dans les alin\u00e9as a) \u00e0 h) de l\u2019article 1.2.\u00a0<\/p>\n

Note : Comme exemples d\u2019\u00e9tablissements ou d\u2019acteurs, notons :\u00a0<\/p>\n

a) les organismes de pr\u00e9l\u00e8vement de tissus;\u00a0
b) les banques de sperme;\u00a0
c) les \u00e9tablissement clinique de procr\u00e9ation assist\u00e9e;\u00a0
d) les centres de procr\u00e9ation assist\u00e9e;\u00a0
e) les installations de traitement;\u00a0
f) les laboratoires de culture cellulaire;\u00a0
g) les professionnels de la sant\u00e9;\u00a0
h) les importateurs et exportateurs d\u00e9sign\u00e9s; et\u00a0
i) les distributeurs.\u00a0<\/p>\n

1.4
Cette norme ne vise pas \u00e0 remplacer quelque sp\u00e9cification d\u00e9taill\u00e9e ni quelque proc\u00e9dure d\u2019op\u00e9ration normalis\u00e9e que ce soit. Elle a plut\u00f4t \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour guider la pr\u00e9paration de ces derni\u00e8res.\u00a0<\/p>\n

1.5
Les dispositions de cette norme ne s\u2019appliquent qu\u2019aux tissus reproductifs destin\u00e9s \u00e0 l\u2019usage de tierces parties (c.-\u00e0-d., les receveurs autres que l\u2019\u00e9poux, le conjoint de fait ou le partenaire sexuel du donneur).\u00a0<\/p>\n

1.6
La s\u00e9curit\u00e9 des tissus faisant l\u2019objet de dons utilis\u00e9s lors de procr\u00e9ation assist\u00e9e au Canada, une fois ces derniers obtenus, est la responsabilit\u00e9 des \u00e9tablissements qui effectue le traitement et des importateurs homologu\u00e9s de tissus reproductifs.\u00a0<\/p>\n

1.7
Dans cette norme, le terme \u00ab doit \u00bb indique une exigence, c\u2019est-\u00e0-dire une prescription que l\u2019utilisateur doit respecter pour assurer la conformit\u00e9 \u00e0 la norme; \u00ab devrait \u00bb indique une recommandation ou ce qu\u2019il est conseill\u00e9 mais non obligatoire de faire; et \u00ab peut \u00bb indique une possibilit\u00e9 ou ce qu\u2019il est permis de faire.\u00a0<\/p>\n

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent \u00e0 s\u00e9parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.\u00a0<\/p>\n

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme des prescriptions.\u00a0<\/p>\n

Les annexes sont d\u00e9sign\u00e9es comme normatives (obligatoires) ou informatives (facultatives) pour en pr\u00e9ciser l\u2019application.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tissus destin\u00e9s \u00e0 la reproduction assist\u00e9e<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2017<\/td>\n87<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":517120,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[130,159,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-517105","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-020","7":"product_cat-11-100","8":"product_cat-csa","10":"first","11":"instock","12":"sold-individually","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/517105","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/517120"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=517105"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=517105"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=517105"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}