{"id":518578,"date":"2024-11-05T14:50:16","date_gmt":"2024-11-05T14:50:16","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-60601-2-2010-r2019\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:16","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:16","slug":"csa-c22-2-no-60601-2-2010-r2019","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-60601-2-2010-r2019\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 60601-2-20:10 (R2019)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-20, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-20 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-n\u00e9s. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-20 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2009-02), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition pr\u00e9c\u00e9dente publi\u00e9e en 1992 et intitul\u00e9e CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 601.2.20, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux -Deuxi\u00e8me partie : R\u00e8gles particuli\u00e8res de s\u00e9curit\u00e9 des incubateurs de transport (norme CEI 601-2-20:1990 adopt\u00e9e). Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la norme CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:08, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e en vue de son adoption pour le Canada par le Comit\u00e9 technique CSA sur les produits commerciaux et grand public, sous l\u2019autorit\u00e9 du Comit\u00e9 directeur strat\u00e9gique sur les exigences en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lectricit\u00e9, et a \u00e9t\u00e9 officiellement approuv\u00e9e par le Comit\u00e9 technique. Parce que cette norme touche \u00e0 des concepts m\u00e9dicaux, elle a aussi \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e par le Comit\u00e9 technique CSA sur les installations \u00e9lectriques dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9, sous l\u2019autorit\u00e9 du Comit\u00e9 directeur strat\u00e9gique sur la technologie des soins de sant\u00e9. Cette norme a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente Norme internationale s\u2019applique \u00e0 la S\u00c9CURIT\u00c9 DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-N\u00c9S, tels que d\u00e9finis dans 201.3.211 de la pr\u00e9sente norme, \u00e9galement d\u00e9sign\u00e9s sous le terme APPAREILS EM.<\/p>\n

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Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYST\u00c8MES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si tel n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux APPAREILS EM et aux SYST\u00c8MES EM, selon le cas.<\/p>\n

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Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYST\u00c8MES EM dans le cadre du domaine d\u2019application de la pr\u00e9sente norme ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente norme, \u00e0 l\u2019exception de 7.2.13 et de 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

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NOTE Voir aussi 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

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La pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re sp\u00e9cifie les exigences de s\u00e9curit\u00e9 relatives aux INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-N\u00c9S, mais des m\u00e9thodes alternatives de conformit\u00e9 avec un article sp\u00e9cifique, en d\u00e9montrant un niveau \u00e9quivalent de s\u00e9curit\u00e9, ne seront pas jug\u00e9es comme non conformes, si le FABRICANT a d\u00e9montr\u00e9 dans son DOSSIER DE GESTION DES RISQUES que le RISQUE pr\u00e9sent\u00e9 par le DANGER s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 avoir un niveau acceptable, lorsqu\u2019il a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 par rapport aux avantages du traitement pr\u00e9sent\u00e9s par le dispositif.<\/p>\n

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La pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re ne s\u2019applique pas:<\/p>\n

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– aux dispositifs d\u00e9livrant de la chaleur par l\u2019interm\u00e9diaire de COUVERTURES, COUSSINS ou MATELAS en usage m\u00e9dical; voir la CEI 80601-2-35 [1]1) \u00e0 titre informatif;<\/p>\n

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– aux INCUBATEURS POUR NOUVEAU-N\u00c9S qui ne sont pas des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-N\u00c9S; voir la CEI 60601-2-19 [2] \u00e0 titre informatif;<\/p>\n

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– aux INCUBATEURS RADIANTS POUR NOUVEAU-N\u00c9S, voir la CEI 60601-2-21 [3] \u00e0 titre informatif;<\/p>\n

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– \u00e0 la PHOTOTH\u00c9RAPIE POUR NOUVEAU-N\u00c9S, voir la CEI 60601-2-50 [4] \u00e0 titre informatif.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-20: Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-n\u00e9s<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2010-01-01<\/td>\n207<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518593,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518578","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518578","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518593"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518578"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518578"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518578"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}