{"id":518608,"date":"2024-11-05T14:50:25","date_gmt":"2024-11-05T14:50:25","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-60601-2-6621\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:25","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:25","slug":"csa-c22-2-no-60601-2-6621","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-60601-2-6621\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 60601-2-66:21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de CSA C22.2 n\u00ba 60601-2-66, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-66 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des syst\u00e8mes de correction auditive<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-2-66 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2019-10), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2015 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-2-66 (norme IEC 60601-2-66:2012 adopt\u00e9e), Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-66 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des instruments d\u2019audition et syst\u00e8mes d\u2019audition. Il fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

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Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada, y compris l\u2019amendement 1:2012).<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

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L\u2019article 1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale1 s\u2019applique, avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

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201.1.1 * Domaine d\u2019application<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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La pr\u00e9sente partie de l\u2019IEC 60601 s\u2019applique \u00e0 la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, \u00e9galement appel\u00e9s ci-apr\u00e8s APPAREILS EM ou SYSTEMES EM.<\/p>\n

<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE, ou uniquement aux SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si ce n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et aux SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, selon le cas.<\/p>\n

<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE ou des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE dans le cadre du domaine d\u2019application du pr\u00e9sent document ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans le pr\u00e9sent document, \u00e0 l\u2019exception de 201.7.9.2 et de 201.9.6.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE Voir aussi 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

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Les ACCESSOIRES des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE dans l\u2019environnement DE SOINS A DOMICILE (par exemple, unit\u00e9s de commande \u00e0 distance, diffuseurs de flux audio, chargeurs de batteries, alimentations) peuvent \u00eatre soumis aux essais selon la norme applicable IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 ou d\u2019autres normes de s\u00e9curit\u00e9 IEC applicables. En variante, il est admis d\u2019appliquer la norme g\u00e9n\u00e9rale. Les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE n\u2019ont pas de PARTIE RELIEE AU RESEAU destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre connect\u00e9e au R\u00c9SEAU D\u2019ALIMENTATION \u00e0 courant alternatif. La connexion au RESEAU D\u2019ALIMENTATION d\u2019un SYSTEME DE CORRECTION AUDITIVE est couverte par l\u2019alimentation, le chargeur ou d\u2019autres types d\u2019ACCESSOIRES.<\/p>\n

<\/p>\n

Les ACCESSOIRES \u00e0 CONNEXION FONCTIONNELLE \u00e0 un APPAREIL DE CORRECTION AUDITIVE peuvent former un SYSTEME D\u2019APPAREIL DE CORRECTION AUDITIVE. Les ACCESSOIRES de l\u2019appareil DE CORRECTION AUDITIVE qui ne sont pas physiquement reli\u00e9s \u00e0 l\u2019appareil DE CORRECTION AUDITIVE en UTILISATION NORMALE ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme PARTIE APPLIQUEE, puisqu\u2019ils ne participent pas directement \u00e0 l\u2019utilisation PREVUE de l\u2019appareil DE CORRECTION AUDITIVE.<\/p>\n

<\/p>\n

Les interfaces de programmation sans fil sont couvertes par la norme applicable IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 ou d\u2019autres normes de s\u00e9curit\u00e9 IEC applicables. En variante, il est admis d\u2019appliquer la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

Les interfaces de programmation \u00e0 connexion c\u00e2bl\u00e9e \u00e0 l\u2019appareil DE CORRECTION AUDITIVE sont couvertes par la norme g\u00e9n\u00e9rale.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE Les parties amovibles des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE, m\u00eame si elles sont fournies s\u00e9par\u00e9ment (par exemple, contours d\u2019oreille, d\u00f4mes, filtres antic\u00e9rumen, etc.), ne sont pas consid\u00e9r\u00e9es comme des ACCESSOIRES, mais comme des composants.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document ne s\u2019applique pas:<\/p>\n

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\u2013 aux implants cochl\u00e9aires ou autres APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE implant\u00e9s;<\/p>\n

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\u2013 aux APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE \u00e0 conduction osseuse;<\/p>\n

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\u2013 aux APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de formation (cest-\u00e0-dire les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de groupe, les dispositifs d\u2019entrainement auditif, etc.);<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 \u00e0 l\u2019application d\u2019un APPAREIL DE CORRECTION AUDITIVE au mesurage des niveaux d\u2019audition; l\u2019IEC 60645-1 s\u2019applique;<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 aux syst\u00e8mes fixes de boucles d\u2019induction audiofr\u00e9quences ou \u00e0 leurs composants, tels que d\u00e9crits dans l\u2019IEC 60118-4 et l\u2019IEC 62489-1;<\/p>\n

<\/p>\n

\u2013 \u00e0 la fonction de g\u00e9n\u00e9ration acoustique d\u2019un masqueur d\u2019acouph\u00e8ne.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document ne traite pas des essais applicables aux rayonnements RF volontaires des appareils sans fil (par exemple, puissance de sortie rayonn\u00e9e maximale, largeur de bande de modulation, etc.).<\/p>\n

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201.1.2 Objet<\/p>\n

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Remplacement:<\/p>\n

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L\u2019objet de la pr\u00e9sente norme particuli\u00e8re est d\u2019\u00e9tablir des exigences particuli\u00e8res pour la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE tels qu\u2019ils sont d\u00e9finis en 201.3.202 et en 201.3.203.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-66 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des syst\u00e8mes de correction auditive<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2021<\/td>\n142<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518616,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518608","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-csa","8":"first","9":"instock","10":"sold-individually","11":"shipping-taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518608","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518616"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518608"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518608"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518608"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}