{"id":519723,"date":"2024-11-05T14:55:45","date_gmt":"2024-11-05T14:55:45","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-81060-2f19\/"},"modified":"2024-11-05T14:55:45","modified_gmt":"2024-11-05T14:55:45","slug":"csa-iso-81060-2f19","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-81060-2f19\/","title":{"rendered":"CSA ISO 81060-2:F19"},"content":{"rendered":"<p><strong>Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n<p><\/p>\n<p>Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de CSA ISO 81060-2, Sphygmomanom\u00e8tres non invasifs \u2014 Partie 2 : Investigation clinique pour type ponctuel \u00e0 mesurage automatique. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 81060-2 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2018-11), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l&#039;\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2014 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-ISO 81060-2 (norme ISO 81060-2:2013 adopt\u00e9e), Sphygmomanom\u00e8tres non invasifs \u2014 Partie 2 : Validation clinique pour type \u00e0 mesurage automatique.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n<p><\/p>\n<p><strong>Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document pr\u00e9cise les exigences et les m\u00e9thodes d\u2019investigation clinique des appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s pour estimer ponctuellement, de mani\u00e8re non invasive et automatique, la pression art\u00e9rielle au moyen d\u2019un brassard.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document est applicable \u00e0 tous les sphygmomanom\u00e8tres qui captent ou affichent des pulsations, des flux ou des sons pour l\u2019estimation, l\u2019affichage ou l\u2019enregistrement de la pression art\u00e9rielle. Il n\u2019est pas n\u00e9cessaire que ces sphygmomanom\u00e8tres aient un dispositif de gonflage automatique du brassard.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document couvre les sphygmomanom\u00e8tres utilisables pour toutes les populations de patients (par exemple: toutes les tranches d\u2019\u00e2ge et gammes de poids) et dans toutes les conditions d\u2019emploi (par exemple: contr\u00f4le ambulatoire de la pression art\u00e9rielle, contr\u00f4le de la pression art\u00e9rielle lors d\u2019\u00e9preuves d\u2019effort, auto-contr\u00f4le de la pression art\u00e9rielle en environnement de soins \u00e0 domicile et contr\u00f4le de la pression art\u00e9rielle dans un \u00e9tablissement de soins de sant\u00e9).<\/p>\n<p><\/p>\n<p>EXEMPLE Sphygmomanom\u00e8tre automatique tel que d\u00e9fini dans l\u2019IEC 80601-2-30 faisant l\u2019objet d\u2019une investigation clinique conform\u00e9ment au pr\u00e9sent document.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie des exigences suppl\u00e9mentaires de divulgation d\u2019informations pour les documents d\u2019accompagnement des sphygmomanom\u00e8tres ayant subi avec succ\u00e8s une investigation clinique conform\u00e9ment au pr\u00e9sent document.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document n\u2019est pas applicable \u00e0 l\u2019investigation clinique des sphygmomanom\u00e8tres non automatiques tels que d\u00e9finis dans l\u2019ISO 81060-1 ou des appareils de surveillance de la pression sanguine pr\u00e9lev\u00e9e directement tels que d\u00e9finis dans l\u2019IEC 60601-2-34.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Sphygmomanom\u00e8tres non invasifs \u2014 Partie 2 : Investigation clinique pour type ponctuel \u00e0 mesurage automatique<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/csa\/\"><b>CSA<\/b><\/a><\/td>\n<td>2019<\/td>\n<td>57<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":519738,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-519723","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/519723","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/519738"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519723"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=519723"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=519723"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}