{"id":541665,"date":"2024-11-05T16:53:04","date_gmt":"2024-11-05T16:53:04","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-11607-2\/"},"modified":"2024-11-05T16:53:04","modified_gmt":"2024-11-05T16:53:04","slug":"din-en-iso-11607-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-11607-2\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 11607-2"},"content":{"rendered":"

Dieser Teil von ISO 11607 legt Anforderungen f\u00fcr die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen f\u00fcr Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden. Zu diesen Verfahren geh\u00f6ren die Formung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Steril-barrieresystemen und Verpackungssystemen. Er gilt f\u00fcr die Industrie, f\u00fcr Einrichtungen des Gesundheitswesens und f\u00fcr alle anderen Einrichtungen, in denen Medizinprodukte verpackt und sterilisiert werden. Er deckt nicht alle Anforderungen an Verpackungen aseptisch hergestellter Medizinprodukte ab. F\u00fcr Kombinationen von Medikamenten und Medizinprodukten k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Anforderungen erforderlich sein.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Verpackungen f\u00fcr in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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