{"id":555583,"date":"2024-11-05T18:10:51","date_gmt":"2024-11-05T18:10:51","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/vdi-vde-3516-blatt-3\/"},"modified":"2024-11-05T18:10:51","modified_gmt":"2024-11-05T18:10:51","slug":"vdi-vde-3516-blatt-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/vdi-vde-3516-blatt-3\/","title":{"rendered":"VDI\/VDE 3516 Blatt 3"},"content":{"rendered":"
In der Richtlinie wurden aus zahlreichen Methoden der agilen Softwareentwicklung und des Projektmanagements, die heute angewendet werden, die folgenden Methoden ausgew\u00e4hlt und betrachtet: Scrum; Extreme Programming (XP); Iterative Conference Room Pilot (CRP, auch als "Rapid Prototyping" bezeichnet); Model Driven Architecture (MDA). Um herauszufinden, ob sich die gew\u00e4hlten Methoden zur Softwareentwicklung in den Healthcare- und Life-Science-Branchen eignen, wird die f\u00fcr jede Methode vorgegebene oder erstellte Dokumentation mit den laut GAMP\u00ae 5 geforderten Lebenszyklusdokumenten verglichen. Durch Zuordnen der methodenspezifischen Dokumente zu diesen allgemeinen Kategorien ist es m\u00f6glich, die Einsetzbarkeit jeder Methode im GxP-regulierten Umfeld zu evaluieren. Die detaillierte Methodenbeschreibung und die Zuordnung zu diesen Kategorien finden sich im Anhang A bis Anhang D dieser Richtlinie. Aus diesen Ausf\u00fchrungen wurde die Anwendbarkeit der Methoden f\u00fcr validierte Systeme extrahiert und ausgef\u00fchrt.*www.vdi.de\/3516<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Validierung im GxP-Umfeld – Alternative Softwareentwicklungsmodelle und -methoden<\/b><\/p>\n\n\n
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