DIN EN ISO 18113-5:2013 Edition

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In-vitro-Diagnostika – Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller – Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2013-01	17

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Categories: 11.100.10 - In vitro diagnostic test systems, DIN

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Description

Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung fest. Darüber hinaus gilt dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch für Geräte, Materialien, Kalibriermittel und Kontrollmaterialien, die für den Gebrauch von Geräten für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung vorgesehen sind. Sofern zutreffend, kann dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch auf Zubehör angewendet werden.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2013-01
Pages Count	17
Language	Germany
Descriptors	Anforderung, Anwendung, Bedienungsanleitung, Benutzerinformation, CE-Kennzeichnung, Diagnose, Diagnosesystem, Diagnostikgerät, Eigenanwendung, Etikettierung, Gebrauchsanleitung, Gebrauchsanweisung, Gerät, Hersteller, Herstellerangabe, in vitro, Information, In-vitro-Diagnostik, Kennzeichnung, Laboratoriumsmedizin, Labormedizin, Medizin, medizinisches Gerät, Medizintechnik, Untersuchung, Untersuchungsgerät
File Size	225.3 KB
ICS Codes	11.100.10 - In vitro diagnostic test systems

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