{"id":522080,"date":"2024-11-05T15:06:36","date_gmt":"2024-11-05T15:06:36","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-z11138-7f21\/"},"modified":"2024-11-05T15:06:36","modified_gmt":"2024-11-05T15:06:36","slug":"csa-z11138-7f21","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-z11138-7f21\/","title":{"rendered":"CSA Z11138-7:F21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

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Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de CSA Z11138-7, St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 Indicateurs biologiques \u2014 Partie 7 : Directives g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9lection, l\u2019utilisation et l\u2019interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-7 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2019-03), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace CAN\/CSA-Z14161:11 (norme ISO 14161:2009, adopt\u00e9e), St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 Indicateurs biologiques \u2014 Directives g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9lection, l\u2019utilisation et l\u2019interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats.<\/p>\n

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Groupe CSA tient \u00e0 remercier Sylvie Dufresne qui a bien voulu revoir la version fran\u00e7aise de cette norme.<\/p>\n

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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document fournit des directives pour la s\u00e9lection, l\u2019utilisation et l\u2019interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats issus de l\u2019application des indicateurs biologiques dans la mise au point, la validation et la surveillance de routine des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation.<\/p>\n

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Il ne traite pas des proc\u00e9d\u00e9s qui reposent uniquement sur l\u2019\u00e9limination physique des microorganismes, par exemple la filtration.<\/p>\n

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Il n\u2019est pas applicable aux proc\u00e9d\u00e9s fonctionnant en combinaison avec, par exemple, des laveurs-d\u00e9sinfecteurs ou des machines de rin\u00e7age et traitement \u00e0 la vapeur des canalisations.<\/p>\n

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Il ne sp\u00e9cifie pas les exigences relatives \u00e0 la s\u00e9lection et \u00e0 l\u2019utilisation des indicateurs biologiques destin\u00e9s \u00e0 surveiller les proc\u00e9d\u00e9s au peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne vaporis\u00e9 pour les isolateurs et les proc\u00e9d\u00e9s de biod\u00e9contamination des pi\u00e8ces \u00e0 la pression atmosph\u00e9rique.<\/p>\n

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Il n\u2019est pas applicable aux proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation par immersion dans un liquide.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 Indicateurs biologiques \u2014 Partie 7 : Directives g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9lection, l\u2019utilisation et l\u2019interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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