{"id":625780,"date":"2024-11-06T00:05:42","date_gmt":"2024-11-06T00:05:42","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/iso-80601-2-842020\/"},"modified":"2024-11-06T00:05:42","modified_gmt":"2024-11-06T00:05:42","slug":"iso-80601-2-842020","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/iso\/iso-80601-2-842020\/","title":{"rendered":"ISO 80601-2-84:2020"},"content":{"rendered":"<p>Le pr\u00e9sent document s&#039;applique \u00e0 la <i>s\u00e9curit\u00e9 de base<\/i> et aux <i>performances essentielles<\/i> d&#039;un <i>ventilateur<\/i> <i>SMU<\/i> associ\u00e9 \u00e0 ses <i>accessoires<\/i>, appel\u00e9s ci-apr\u00e8s <i>appareil EM<\/i>:<\/p>\n<ul>\n<li>      destin\u00e9s aux <i>patients<\/i> ayant besoin de diff\u00e9rents niveaux d&#039;assistance respiratoire artificielle, y compris aux <i>patients<\/i> <i>ventilo-d\u00e9pendants<\/i>;<\/li>\n<li>      destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s par un <i>op\u00e9rateur professionnel de soins de sant\u00e9<\/i>;<\/li>\n<li>      destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans l&#039;<i>environnement SMU<\/i>; et<\/li>\n<li>      destin\u00e9s \u00e0 la ventilation invasive ou non invasive.<\/li>\n<\/ul>\n<p>NOTE 1   Un <i>ventilateur<\/i> <i>SMU <\/i>peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 lors d&#039;un transport dans un <i>\u00e9tablissement de sant\u00e9<\/i>.<\/p>\n<p>* Un <i>ventilateur SMU<\/i> n&#039;est pas cens\u00e9 utiliser de <i>syst\u00e8me physiologique de commande en boucle ferm\u00e9e<\/i>, sauf s&#039;il utilise une variable physiologique du <i>patient<\/i> pour ajuster les param\u00e8tres de th\u00e9rapie respiratoire.<\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document s&#039;applique \u00e9galement aux <i>accessoires<\/i> con\u00e7us par leur <i>fabricant<\/i> pour \u00eatre connect\u00e9s au <i>syst\u00e8me respiratoire<\/i> du <i>ventilateur<\/i>, ou \u00e0 un <i>ventilateur<\/i> <i>SMU<\/i>, lorsque les caract\u00e9ristiques de ces <i>accessoires<\/i> peuvent affecter la <i>s\u00e9curit\u00e9 de base<\/i> et les <i>performances essentielles<\/i> du <i>ventilateur<\/i> <i>SMU<\/i>.<\/p>\n<p>NOTE 2   Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre appliqu\u00e9 uniquement aux <i>appareils EM<\/i> ou aux <i>syst\u00e8mes EM<\/i>, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe l&#039;indiqueront. Si cela n&#039;est pas le cas, l&#039;article ou le paragraphe s&#039;applique \u00e0 la fois aux <i>appareils EM<\/i> et aux <i>syst\u00e8mes EM<\/i>, selon le cas.<\/p>\n<p>Les <i>dangers<\/i> inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des <i>appareils EM<\/i> ou des <i>syst\u00e8mes EM<\/i> dans le cadre du domaine d&#039;application du pr\u00e9sent document ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans le pr\u00e9sent document, \u00e0 l&#039;exception de l&#039;IEC 60601-1:2005, 7.2.13 et 8.4.1.<\/p>\n<p>NOTE 3   Des informations suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre trouv\u00e9es dans l&#039;IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 4.2.<\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document ne sp\u00e9cifie pas les exigences applicables:<\/p>\n<ul>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> ou <i>accessoires<\/i> pr\u00e9vus pour les <i>patients<\/i> <i>ventilo-d\u00e9pendants<\/i> dans les applications de soins intensifs. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-12;<\/li>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> ou <i>accessoires<\/i> pr\u00e9vus pour les<i> patients ventilo-d\u00e9pendants<\/i> dans l&#039;<i>environnement des soins \u00e0 domicile<\/i>. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-72<sup>[3]<\/sup>;<\/li>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> ou <i>accessoires<\/i> pr\u00e9vus pour des applications anesth\u00e9siques. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-13<sup>[4]<\/sup>;<\/li>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> ou <i>accessoires<\/i> pr\u00e9vus pour les \u00e9quipements d&#039;assistance respiratoire (uniquement destin\u00e9s \u00e0 augmenter la ventilation des <i>patients<\/i> respirant spontan\u00e9ment). Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-79<sup>[5]<\/sup> et dans l&#039;ISO 80601-2-80<sup>[6]<\/sup><sup> <\/sup>[1]);<\/li>\n<li>      aux<i> appareils EM<\/i> de traitement de l&#039;<i>apn\u00e9e du sommeil<\/i>. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-70<sup>[7]<\/sup>;<\/li>\n<li>      aux <i>ressuscitateurs<\/i> \u00e0 puissance motrice manuelle. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 10651-4<sup>[8]<\/sup>;<\/li>\n<li>      aux appareils de r\u00e9animation d&#039;urgence aliment\u00e9s par gaz. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 10651-5<sup>[9]<\/sup>;<\/li>\n<li>        aux <i>appareils EM d\u00e9livrant une pression continue (CPAP)<\/i>;<\/li>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> de jet haute fr\u00e9quence (VJHF). Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-87<sup>[11]<\/sup>;<\/li>\n<li>      aux <i>ventilateurs<\/i> \u00e0 oscillation haute fr\u00e9quence (VOHF)<sup>[10]<\/sup>. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l&#039;ISO 80601-2-87<sup>[11]<\/sup>;<\/li>\n<\/ul>\n<p>NOTE 4   Un <i>ventilateur SMU <\/i>peut incorporer des <i>modes de ventilation<\/i> \u00e0 jet haute fr\u00e9quence ou \u00e0 oscillation haute fr\u00e9quence.<\/p>\n<ul>\n<li>      aux cuirasses ou \u00ab<i>poumons d&#039;acier<\/i>\u00bb.<\/li>\n<\/ul>\n<p><sup><sup>[1]<\/sup><\/sup><sup>)<\/sup>   L&#039;ISO 80601-2-79 et l&#039;ISO 80601-2-80 remplacent l&#039;ISO 10651-6, qui a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Appareils \u00e9lectro m\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-84: Exigences particuli\u00e8res relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 de base et aux performances essentielles des ventilateurs utilis\u00e9s dans l&#8217;environnement des services m\u00e9dicaux d&#8217;urgence<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/iso\/\"><b>ISO<\/b><\/a><\/td>\n<td>2020-07<\/td>\n<td>134<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":625792,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-625780","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/625780","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/625792"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=625780"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=625780"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=625780"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}