{"id":513748,"date":"2024-11-05T14:25:44","date_gmt":"2024-11-05T14:25:44","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-iso-8637f12-c2017\/"},"modified":"2024-11-05T14:25:44","modified_gmt":"2024-11-05T14:25:44","slug":"can-csa-iso-8637f12-c2017","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-iso-8637f12-c2017\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-ISO 8637:F12 (C2017)"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-ISO 8637, Implants cardiovasculaires et syst\u00e8mes extracorporels – H\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs. Il s'agit de l'adoption, sans modification, de la norme ISO (Organization internationale de normalisation) 8637 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2010-07-01) qui porte le m\u00eame titre.<\/p>\n

Cette norme remplace l'\u00e9dition pr\u00e9c\u00e9dente publi\u00e9e en 2008, la CAN\/CSA-Z8637, Implants cardiovasculaires et organes artificiels – H\u00e9modialyseurs, h\u00e9modiafiltres, h\u00e9mofiltres et h\u00e9moconcentrateurs (ISO 8637:2004 adopt\u00e9e).<\/p>\n

Domaine d'application<\/strong><\/p>\n

Cette norme internationale \u00e9nonce des exigences visant les h\u00e9modialyseurs, les h\u00e9modiafiltres, les h\u00e9mofiltres et les h\u00e9moconcentrateurs, d\u00e9sign\u00e9s collectivement sous l'appellation \u00ab appareil \u00bb \u00e0 usage humain.<\/p>\n

Cette norme internationale ne s'applique pas \u00e0 ce qui suit :<\/p>\n