Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences applicables aux informations relatives au traitement des dispositifs m\u00e9dicaux non critiques et non destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre st\u00e9rilis\u00e9s, \u00e0 fournir par le fabricant du dispositif (c'est-\u00e0-dire un dispositif m\u00e9dical destin\u00e9 \u00e0 entrer en contact avec la peau intacte uniquement ou un dispositif m\u00e9dical qui n'est pas destin\u00e9 \u00e0 un contact direct avec le patient).<\/p>\n
Ces exigences incluent les informations de traitement avant l'utilisation ou la r\u00e9utilisation du dispositif m\u00e9dical.<\/p>\n
Les instructions de traitement ne sont pas d\u00e9finies dans le pr\u00e9sent document. En revanche, le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie des exigences visant \u00e0 aider les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 fournir des instructions de traitement d\u00e9taill\u00e9es qui comprennent, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les activit\u00e9s suivantes:<\/p>\n
a) la pr\u00e9paration avant le traitement;<\/p>\n
b) le nettoyage;<\/p>\n
c) la d\u00e9sinfection;<\/p>\n
d) le s\u00e9chage;<\/p>\n
e) le contr\u00f4le et la maintenance;<\/p>\n
f) l'emballage;<\/p>\n
g) le stockage;<\/p>\n
h) le transport.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document exclut le traitement:<\/p>\n
1) des dispositifs m\u00e9dicaux critiques et semi-critiques;<\/p>\n
2) des dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre st\u00e9rilis\u00e9s;<\/p>\n
3) des dispositifs m\u00e9dicaux textiles utilis\u00e9s dans les syst\u00e8mes de drapage des patients ou les v\u00eatements de chirurgie;<\/p>\n
4) des dispositifs m\u00e9dicaux sp\u00e9cifi\u00e9s par le fabricant comme \u00e9tant \u00e0 usage unique et fournis pr\u00eats \u00e0 l'emploi.<\/p>\n
NOTE Voir l'Annexe E pour obtenir des recommandations suppl\u00e9mentaires concernant l'application de la s\u00e9rie de normes ISO 17664 relative aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Traitement de produits de soins de sant\u00e9 \u2014 Informations relatives au traitement des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 fournir par le fabricant du dispositif \u2014 Partie 2: Dispositifs m\u00e9dicaux non critiques<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n ISO<\/b><\/a><\/td>\n 2021-02<\/td>\n 34<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":599571,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-599561","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/599561","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/599571"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=599561"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=599561"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=599561"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}