{"id":625782,"date":"2024-11-06T00:05:42","date_gmt":"2024-11-06T00:05:42","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/iso-80601-2-872021\/"},"modified":"2024-11-06T00:05:42","modified_gmt":"2024-11-06T00:05:42","slug":"iso-80601-2-872021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/iso\/iso-80601-2-872021\/","title":{"rendered":"ISO 80601-2-87:2021"},"content":{"rendered":"<p>Le pr\u00e9sent document s\u2019applique \u00e0 la <em>s\u00e9curit\u00e9 de base<\/em> et aux <em>performances essentielles<\/em> d\u2019un <em>ventilateur<\/em> <em>\u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em> (<em>HFV<\/em>) associ\u00e9 \u00e0 ses <em>accessoires<\/em>, ci-apr\u00e8s d\u00e9sign\u00e9s par <em>appareil\u00a0EM<\/em>:<\/p>\n<ul>\n<li>pr\u00e9vu pour une utilisation dans un environnement qui fournit des soins sp\u00e9cialis\u00e9s aux <em>patients<\/em> dont l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 peut mettre leur vie en danger et qui peuvent exiger des soins complets et une surveillance constante dans un <em>\u00e9tablissement de soins professionnel<\/em>;<\/li>\n<\/ul>\n<p>NOTE\u00a01\u00a0\u00a0\u00a0 Pour les besoins du pr\u00e9sent document, un environnement de cette nature est appel\u00e9 \u00abenvironnement de soins intensifs\u00bb. Les <em>ventilateurs \u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em> pour un tel environnement sont consid\u00e9r\u00e9s comme essentiels au maintien de la vie.<\/p>\n<p>NOTE\u00a02\u00a0\u00a0\u00a0 Pour les besoins du pr\u00e9sent document, un tel <em>ventilateur \u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em> peut \u00eatre associ\u00e9 au transport \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur d\u2019un <em>\u00e9tablissement de soins professionnel<\/em> (c\u2019est-\u00e0-dire \u00eatre un <em>ventilateur<\/em> <em>op\u00e9rationnel en d\u00e9placement<\/em>).<\/p>\n<p>NOTE\u00a03\u00a0\u00a0\u00a0 Un <em>ventilateur \u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em> destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 lors de transports \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur d\u2019un <em>\u00e9tablissement de soins professionnel<\/em> n\u2019est pas consid\u00e9r\u00e9 comme un <em>ventilateur<\/em> pour l\u2019<em>environnement des services m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/em>.<\/p>\n<ul>\n<li>pr\u00e9vu pour \u00eatre utilis\u00e9 par un <em>op\u00e9rateur<\/em> <em>professionnel de soins de sant\u00e9<\/em>;<\/li>\n<li>pr\u00e9vu pour les <em>patients<\/em> qui n\u00e9cessitent diff\u00e9rents niveaux d\u2019aide par <em>ventilation artificielle<\/em>, y compris les <em>patients ventilo-d\u00e9pendants<\/em>; et<\/li>\n<li>capable d\u2019assurer plus de 150\u00a0<em>insufflations<\/em>\/min.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il existe trois d\u00e9nominations principales pour d\u00e9signer les syst\u00e8mes\u00a0<em>HFV<\/em>:<\/p>\n<ul>\n<li><em>ventilation<\/em> \u00e0 haute fr\u00e9quence par percussion [HFPV, avec une <em>fr\u00e9quence\u00a0HFV<\/em> type de\u00a0(60 \u00e0\u00a01\u00a0000) <em>insufflations\u00a0HFV<\/em>\/min];\u00a0<\/li>\n<li>jet-<em>ventilation<\/em> \u00e0 haute fr\u00e9quence [HFJV, avec une <em>fr\u00e9quence\u00a0HFV<\/em> type de\u00a0(100 \u00e0\u00a01\u00a0500) <em>insufflations\u00a0HFV<\/em>\/min]; et<\/li>\n<li><em>ventilation<\/em> par oscillations \u00e0 haute fr\u00e9quence [HFOV, avec une <em>fr\u00e9quence\u00a0HFV<\/em> type de\u00a0(180 \u00e0\u00a01\u00a0200) <em>insufflations\u00a0HFV<\/em>\/min et g\u00e9n\u00e9ralement dot\u00e9e d\u2019une <em>phase expiratoire<\/em> active].\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p>En outre, les d\u00e9nominations des syst\u00e8mes\u00a0<em>HFV<\/em> peuvent \u00eatre associ\u00e9es ensemble ou avec une <em>ventilation<\/em> \u00e0 des <em>fr\u00e9quences<\/em> inf\u00e9rieures \u00e0\u00a0150\u00a0<em>insufflations<\/em>\/min.<\/p>\n<p>*\u00a0Un <em>ventilateur<\/em> <em>\u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em> n\u2019est pas consid\u00e9r\u00e9 comme un <em>syst\u00e8me physiologique de commande en boucle ferm\u00e9e<\/em>, \u00e0 moins qu\u2019il n\u2019utilise une variable physiologique du <em>patient<\/em> pour ajuster les param\u00e8tres de traitement par <em>ventilation<\/em>.<\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document s\u2019applique \u00e9galement aux <em>accessoires<\/em> con\u00e7us par leur <em>fabricant<\/em> pour \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 un <em>syst\u00e8me respiratoire<\/em>\u00a0<em>HFV<\/em> ou \u00e0 un <em>ventilateur<\/em> <em>\u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em>, lorsque les caract\u00e9ristiques de ces <em>accessoires<\/em> peuvent affecter la <em>s\u00e9curit\u00e9 de base<\/em> ou les <em>performances essentielles<\/em> du <em>ventilateur<\/em> <em>\u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em>.<\/p>\n<p>Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux <em>appareils\u00a0EM<\/em> ou uniquement aux <em>syst\u00e8mes\u00a0EM<\/em>, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si cela n\u2019est pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique \u00e0 la fois aux <em>appareils\u00a0EM<\/em> et aux <em>syst\u00e8mes\u00a0EM<\/em>, selon le cas.<\/p>\n<p>Les <em>dangers<\/em> inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des <em>appareils\u00a0EM<\/em> ou des <em>syst\u00e8mes\u00a0EM<\/em> dans le cadre du domaine d\u2019application du pr\u00e9sent document ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans le pr\u00e9sent document, \u00e0 l\u2019exception des alin\u00e9as\u00a07.2.13 et 8.4.1 de l\u2019IEC\u00a060601-1:2005.<\/p>\n<p>NOTE\u00a04\u00a0\u00a0\u00a0 Des informations suppl\u00e9mentaires sont disponibles en\u00a04.2 de l\u2019IEC\u00a060601-1:2005+AMD1:2012.<\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document ne s\u2019applique pas aux <em>appareils\u00a0EM<\/em> uniquement destin\u00e9s \u00e0 augmenter la <em>ventilation<\/em> des <em>patients<\/em> respirant spontan\u00e9ment au sein d\u2019un <em>\u00e9tablissement de soins professionnel<\/em>.<\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document ne sp\u00e9cifie pas les exigences relatives aux:<\/p>\n<ul>\n<li><em>ventilateurs n\u2019offrant pas de fonction \u00e0 haute fr\u00e9quence<\/em>, ni \u00e0 leurs <em>accessoires<\/em>, qui assurent une <em>ventilation<\/em> classique dans un environnement de soins intensifs, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-12\u00a0<sup>[23]<\/sup><sup>;<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p>NOTE\u00a05\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Un syst\u00e8me\u00a0<em>HFV<\/em> peut proposer des <em>modes de fonctionnement de ventilateur<\/em> classiques en soins intensifs, l\u2019ISO\u00a080601-2-12 s\u2019appliquant \u00e0 ces modes.<\/p>\n<ul>\n<li><em>ventilateurs<\/em> ou <em>accessoires<\/em> pr\u00e9vus pour les applications en anesth\u00e9sie, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-13\u00a0<sup>[24]<\/sup>;<\/li>\n<li><em>ventilateurs<\/em> ou <em>accessoires<\/em> destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans l\u2019<em>environnement des services m\u00e9dicaux d\u2019urgence<\/em>, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-84 qui remplace l\u2019ISO\u00a010651-3\u00a0<sup>[13]<\/sup>;<\/li>\n<\/ul>\n<p>NOTE\u00a06\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Un syst\u00e8me\u00a0<em>HFV<\/em> peut comprendre des fonctions de <em>ventilateur<\/em> <em>SMU<\/em>.<\/p>\n<ul>\n<li><em>ventilateurs<\/em> ou <em>accessoires<\/em> pour <em>patients<\/em> <em>ventilo-d\u00e9pendants<\/em> dans l\u2019<em>environnement des soins \u00e0 domicile<\/em>, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-72\u00a0<sup>[26]<\/sup>;<\/li>\n<li><em>ventilateurs<\/em> ou <em>accessoires<\/em> pr\u00e9vus pour les dispositifs d\u2019assistance respiratoire \u00e0 domicile, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-79\u00a0<sup>[27]<\/sup> et l\u2019ISO\u00a080601-2-80\u00a0<sup>[28]<\/sup> qui remplacent l\u2019ISO\u00a010651-6\u00a0<sup>[15]<\/sup>;<\/li>\n<li><em>appareils EM<\/em> de traitement respiratoire de l\u2019apn\u00e9e du sommeil, car ces exigences sont donn\u00e9es dans l\u2019ISO\u00a080601-2-70\u00a0<sup>[25]<\/sup>;<\/li>\n<li><em>appareils\u00a0EM<\/em> d\u00e9livrant une <em>pression positive bidirectionnelle des voies a\u00e9riennes<\/em> (<em>bi-PAP<\/em>);<\/li>\n<li><em>appareils\u00a0EM<\/em> <em>d\u00e9livrant une pression positive continue des voies a\u00e9riennes<\/em> (<em>PPC<\/em>);<\/li>\n<li><em>appareils\u00a0EM<\/em> de traitement respiratoire \u00e0 haut d\u00e9bit, indiqu\u00e9s dans l\u2019ISO\u00a080601-2-90:\u20141); et<\/li>\n<li>appareils de <em>ventilation<\/em> de type \u00abcuirasse\u00bb ou \u00abpoumon d\u2019acier\u00bb.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le pr\u00e9sent document est une norme particuli\u00e8re des s\u00e9ries\u00a0IEC\u00a060601, IEC\u00a080601 et ISO\u00a080601.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>1)\u00a0\u00a0\u00a0 En cours d\u2019\u00e9laboration. Stade au moment de la publication: ISO\/DIS\u00a080601-2-90:2020.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Appareils \u00e9lectro m\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-87: Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des ventilateurs \u00e0 haute fr\u00e9quence<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/iso\/\"><b>ISO<\/b><\/a><\/td>\n<td>2021-04<\/td>\n<td>152<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":625798,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-625782","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/625782","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/625798"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=625782"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=625782"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=625782"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}